RESEARCH
서울대학교 의과대학 임상약리학교실에서는 임상시험 인프라 구축, 규제 정책 개발, 규제 가이드라인 검토, 멀티오믹스 접근 등에 초점을 두고 미래창조과학부, 보건복지부, 식품의약품안전처 등에서 주관하는 정책 및 국가 과제를 수행하고 있습니다.
- 목표: 첨단 임상시험 기술을 융합하여 신약후보물질의 정보를 시스템 통합적으로 임상 개발 초기에 효율적으로 생성하는 플랫폼을 구축한다.
- 2세부: 신약개발 고속화를 위한 바이오이미징 융합신기술개발 및 임상적용 연구
- 목표: 신약개발 바이오이미징을 이용한 국내 신약개발 고속화에 기여할 수 있는 신약개발 바이오이미징 기술의 현황을 진단하고,신기술을 개발하며, 신기술의 임상적용을 구현한다. 현장수요 중심의 맞춤형 신약개발 바이오이미징 기술을 확립한다.
- 3세부: 바이오이미징 데이터 활용 관련 인허가 등을 위한 정책개발
- 목표: 바이오이미징 데이터를 활용한 임상시험 및 의약품 개발의 한국형 규제 제도를 개발한다.의약품개발의 초기 단계부터 규제기관의 허가 결정에 영향을 미칠 수 있는 바이오이미징 데이터의 표준화를 주도하고 이를 효율적으로 활용함으로써 바이오이미징을 활용한 의약품 개발을 선도한다.
- 목표: 생물학적의약품 개발의 효율성을 극대화하기 위한 마이크로트레이싱임상시험 기술개발•융복합 개념증명•국내 기술 전파한다.
- 목표: 다양한 약물유해반응을 미리 예측할 수 있는 유전 인자를 규명하고 그 임상적 효용성을 확인함으로써 한국인에게 약물유전체 연구를 기반으로 하는 맞춤약물 치료를 구현한다.
- 목표: 국내외의약품안전성평가를위한기술동향과의약품규제기관들의기술적용및연구개발현황을조사,분석한다.안전성평가기술관련정책적․산업적․기술적수요를조사,평가한다.
- 목표: 식품의약품안전처에서 개발/도입 필요한 의약품안전성평가기술을 선정하고 우선순위를 결정하여,중장기 R&D로드맵을 제시한다. 중장기 R&D로드맵에 부합하는 중기사업계획서와 연차별 신규연구과제제안서(RFP)및 예산요구서를 제시한다.
- 2세부 명칭: 바이오의약품 안전관리 연구
- 목표: 바이오의약품 안전관리의 중장기 미래에 대한 종합적, 체계적 방향 제시 및 핵심추진과제 도출과 체계적 세부 사업내용 기획 및 지원방안 마련한다.
- 목표: 핵심 신규과제의 타당성 및 기대효과를 분석함으로써 적정 사업규모의 검토 및 예산 확보의 근거 마련한다.
- 목표: 첨단바이오의약품인 유전자 치료제와 줄기세포 치료제의 임상시험을 성공적으로 수행한 글로벌 임상개발 사례를 조사하고 이를 체계적으로 분석한 결과를 데이터베이스로 집적한다.
- 목표: 관련 분야 국내 임상연구자와 임상시험수탁기관(CRO)의 전문가들을 확보하고 글로벌 카운터파트와 직간접으로 교류하게 함으로써 국내 연구개발 역량을 확보한다.
- 목표: 국내에서 개발한 유전자 치료제.줄기세포 치료제의 성공적 글로벌 임상 개발을 위한 전략 및 수행 목표를 범주화함으로써 국내 글로벌 첨단 바이오의약품의 성공 요인을 파악하여확산하고 표준 가이드라인을 도출한다.
- 목표: 병원 정보 시스템에 축적되어 있는 대용량의 복합 의료 정보를 효과적으로 사용하고 새로운 관점으로 분석하며 질병에 대한 이해를 높이고 환자 치료 및 국민 건강에 기여한다.