RESEARCH

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신약임상개발 자문
  • 비임상시험 결과 자문

- 독성시험 결과 자문

- 비임상시험약동학/유효성 결과 자문

- 초기임상시험 전략 자문

  • 임상시험 계획 자문

- 국내외 임상개발 전략 자문 (e.g., Pre-Investigational New Drug meeting 자문)

- 임상시험계획서 개발 및 자문

- 임상시험 계획과 의약품 허가 규제 법령 및 지침과의 순응도 자문

  • 임상시험 결과 자문

- 임상시험 결과 자문

- 임상시험 결과보고서 영문 번역 및 자문

- 후속 임상개발 전략 자문

정부연구개발사업 지원 및 자문
  • 특수 환자 집단 대상 임상시험 계획 및 수행 자문
  • 시판 중인 약물의 안전성 평가, 부작용 발생 예측 표지자 탐색, 용량/용법 조정 기법 개발 자문
  • 인종간약동학/약력학 차이에 대한 연구 계획 및 수행 자문
  • 의약품 관련 가이드라인 개발 및 자문